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除了新冠口服特效藥，人類還會(huì)有其它創(chuàng)新療法嗎？
美國(guó)的新冠肺炎確診病例和住院治療人數(shù)都已經(jīng)達(dá)到了歷史最高水平。兩年前，美國(guó)本土確診了首例新冠病毒感染者。時(shí)至今日，卻仍然看不到新冠疫情放緩的任何跡象。美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（Department of Health and Human Services）的數(shù)據(jù)顯示，截至1月11日，因?yàn)楦腥拘鹿诓《径?..
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首款國(guó)產(chǎn)新冠“特效藥”的定價(jià)困境
首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠“特效藥”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局緊急審批，臨床數(shù)據(jù)顯示其可以將病人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。然而，此前有報(bào)道指出該聯(lián)合療法8000元/人的定價(jià)，令大眾對(duì)其可及性表示擔(dān)憂。業(yè)內(nèi)人士表示，從中和抗體的研發(fā)、制備、生產(chǎn)成本，以及如今國(guó)內(nèi)留存及新增的確診病例數(shù)來(lái)看，該療法的定價(jià)最終究竟如何尚未可知。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過(guò)有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評(píng)審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯(cuò)，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對(duì)于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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新冠口服藥來(lái)了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開(kāi)發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德?tīng)査局辍?..
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開(kāi)拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗(yàn)成功
4月6日，開(kāi)拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開(kāi)拓藥業(yè)盤中一度漲超200%。但每項(xiàng)分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開(kāi)拓藥業(yè)公告中均無(wú)披露。該企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充當(dāng)前試驗(yàn)...
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全球首個(gè)新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進(jìn)展
全球首個(gè)新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來(lái)突破性進(jìn)展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國(guó)Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項(xiàng)小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項(xiàng)研究初步探索了疫苗針對(duì)不同變異株的新冠病...
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海南將首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥納入醫(yī)保
8月13日，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布相關(guān)通知，決定自2022年８月9日起，將阿茲夫定片臨時(shí)納入海南省醫(yī)保基金支付范圍，按甲類藥品政策執(zhí)行。阿茲夫定片為我國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的首個(gè)治療新冠病毒的口服藥，定價(jià)每瓶270元，價(jià)格幾乎是此前輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片一盒價(jià)格的近十分之一。...
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